医疗器械通常由聚合物等难以消毒的材料制成,或者是包含不易接触的多层材料和部件。为了确保在分发到医院之前无菌,美国超过50%的无菌医疗器械都是用环氧乙烷(EtO)消毒的,这是一种在不损坏材料的情况下有效消毒医疗器械的方法。
但是,即便是少量的EtO也具有毒性,职业因素或长期接触已被证实会增加患癌症的风险。因此,负责灭菌的公司在工人进入灭菌室之前以及在周围区域工作时,确保环氧乙烷处于安全水平至关重要。除了需要检测到极低水平的环氧乙烷外,公司还需要提供文件以符合合规规定。这使得数据收集和储存对整个灭菌过程至关重要。
检测医疗器械灭菌中的环氧乙烷水平
Baseline 9100气相色谱仪将先进的技术与气相色谱的可靠性和灵活性相结合。有助于帮助客户轻松跟踪和记录环氧乙烷水平,确保整个工厂的工人安全。
Baseline 9100专为低于十亿分之一的低检测限(LDL)而设计,是检测痕量环氧乙烷水平的理想仪器。它比FTIR等其他气体检测技术成本低得多,并且提供更快的通量。
通过一台分析仪,用户可以跟踪和记录场地内多个位置的环氧乙烷水平。9100分析仪具有易于使用的界面和可编程的测序功能,使您可以轻松监控多个空间中的环氧乙烷,以保护工人的安全。
从卸货到订单出库,Baseline 9100有助于在整个灭菌过程中监测气体水平。
Baseline 9100气相色谱仪优势:
• 测量值低至<1 ppb,可轻松测量到OSHA的8小时TWA行动水平0.5 ppm
• 受到其他气体的干扰较小,测量数据更准确
• 颜色警报和动作级别提供EtO状态的快速提示
• 直观的序列编程能够帮助用户在正确的时间从正确的位置获取信息
• 彩色触摸屏液晶显示和易于使用的菜单,可快速配置仪器
• 可编程模拟输出,用于与过程管理系统通信
• 可编程继电器,用于诊断、浓度、报警和事件,以启动声光报警和控制序列
通过屏幕可实时监测环氧乙烷水平
使用环氧乙烷进行医疗器械灭菌需要严格的安全措施和准确的监测,以确保工人的安全。MOCON几十年来一直致力于OSHA对EtO的监测,Baseline 9100气相色谱仪提供了低检测水平,帮助公司超越安全标准,同时自动化的程序简化了数据管理,提升了客户效率。
电话:400-800-5586
采用库仑电量法测试材料的透氧性能。
OX-TRAN 2/12 氧气透过率测试仪便是专门为此而研发出来 , 使得客户可以提高的工作效率,简化操作。操作员现在将花更少的时间设置参数和检测测试,在更短的时间内完成更多的事情。
氧气渗透率测试仪包括透氧仪主机,专用电脑系统,彩色监视器及打印机。MOCON 专利的电脑软件按照您选定的检测形式及设定进行测试。测试结果可以按固定的格式打印或通过信号接口输入到公司主电脑系统.
透氧检测系统包括透氧仪主机,专用电脑系统 , 彩色监视器及打印机。 MOCON 专利的电脑软件按照您选定的检测形式及设定进行测试。 测试结果可以按固定的格式打印或通过信号接口输入到公司主电脑系统。
在过去,如果直接用室内空气对整个包装进行测试,通常难以准确及稳定地控制整个实验室的环境温度和湿度。如果单独使用温控箱,操作又比较繁琐,这样整个包装的氧气渗透测试就会受到影响。 OX-TRAN ® 2/40 测试支架是利用气动夹紧安装在舱室内,操作简单,安装和移除非常方便。测试舱采用氮气环流吹扫技术来时刻保证测试腔边缘的密封,防止环境空气中氧气的渗入干扰,从而也节省了测试时间。其应用包括热成型托盘、瓶子、杯子、软包装、软木塞、瓶盖等的渗透测试。只需放置好样品,设定测试温度和相 对湿度后开始测试,仪器就可以自主决定测试参数并自动执行检测。 也可设置很多组不同温度湿度条件下的自动连续测试,减少了设备的闲置时间。
它把传统的亚甲蓝染料测试自动化,使其可重复并在测试结束后自动生成档案文件。真空、测试和渗入时间可调,并可存储在数据库中。这就保证了同一产品总是在同样的参数设定下被测试,因而测试结果可重复。